
新农药创制的一般研发上市流程

1997~2012年世界农药各大公司正在开发及已经商品化的品种数量
跨国公司新农药创制研发上市模式

跨国公司新农药创制的研究方法

第一阶段——农药先导化合物合成

第二阶段——农药先导化合物验证

第三阶段——农药候选品种的研究开发

第四阶段——农药新品种的产业化开发
跨国公司产品研发与投放中的专利策略
1. 核心技术全面保护战略
对研发成果进行地毯式或栅栏式布局,形成专利网络,采用单一/复合专利申请方式,尽可能获得全面的技术保护权利。
2. 防御性文献公开战略
研究人员按照知识产权规划,研发完成了一部分工作,未发现值得继续研究的技术成果;将已有的研发成果涉及的技术方案全面概括后公开,变成现有技术,并且在撰写说明书的时候,尽可能的将涉及的技术方案进行宽范围的描述,达到干扰竞争对手的作用,并排除其他企业利用该研发成果申报专利的可能。
3. 圈地型选择保护战略
在完成防御性公开战略的基础上,选择将有市场应用前景的技术方案体现在权利要求中,并在实质审查的过程中,将这些技术方案确权获得专利权,并维持权利有效。(生物农药的提取技术)。
跨国公司产品氯氟吡啶酯的专利布局

2011-2020年氯氟吡啶酯的专利申请趋势
氯氟吡啶酯专利申请技术主题


国内氟吡菌酰胺专利申请趋势

拜耳公司的氟吡菌酰胺专利技术申请历年分布情况
跨国公司产品Tyclopyrazoflor的专利布局
陶氏益农于2013年3月7日在WO2013162716中请求保护通式化合物
该化合物专利为tyclopyrazoflor的核心专利,由于化合物核心专利的特点就是技术含量高,对真正目标化合物的隐蔽性强,因为该专利在申请时请求保护的权利要求概括了非常大的结构通式(后来发现权利要求书中“化合物653”为即tyclopyrazoflor)。
陶氏益农tyclopyrazoflor合成专利体系
目前,陶氏益农共申请了12件PCT专利申请,分别为:WO2015/058021、WO2015/058028、WO2015/058022、WO2015/058020、WO2015/058026、WO2015/058024、WO2015/058023、WO2018/125815、WO2018/125816、WO2018/125818、WO2018/125819、WO2018/125820。
涵盖了7条潜在的工艺路线。但是2018年申请的专利侧重于高效、经济的合成路线。


陶氏益农tyclopyrazoflor组合物专利体系


专利体系架构:通过制剂,尤其是混剂专利进行保护
Azoxystrobin,原药专利目前早已过期,但是Syngenta公司依然持有大量的制剂专利,给后续企业开发产品造成壁垒。
行政手段
为了保护过专利期的技术产品,欧盟批准自1997年起采用了补充保护证书(supplementaryprotection certificates,简称SPCs)。对1985年1月1日后获得SPCs授权的可使有保护期有效延长5年。
如醚菌酯本应2007年7月期满,因在英国获补充保护证书,而延至2011年4月;噻虫胺原为2009年11月,亦因SPC,延于2014年。这点国内企业需要特别关注。
农药登记壁垒
A.等同性认定的登记体系;
B.要求申请人提交生产技术相关资料;
C.要求申请人提交目标作物,使用方法等有可能造成间接侵权的资料;
D.数据补偿体系,通过登记数据的保护期,人为延长后续企业进入时间。

关注专利相关的登记时间点——欧盟丙硫菌唑案例


关注专利相关的登记时间点——欧盟氟啶虫酰胺案例
当2010 年中国企业开始申请氟吡菌酰胺组合物时,拜耳公司已经将专利申请方向逐渐转向氟吡菌酰胺的新用途;跨国公司组合物多样性也远远超过中国企业(究竟先有制剂技术,还是先有概念?)。
第二、受国外“圈地”式专利壁垒影响大
在2010 年国内企业逐渐申请丁吡吗啉的组合物之前,巴斯夫欧洲公司在2009 年就向国家知识产权局提交专利申请(申请号:CN200980150603),公开了包括3-(4- 叔丁基苯基)-3-(2-氯吡啶-4- 基)-1- 吗啉-4- 基丙烯酮(即丁吡吗啉)和上千种活性化合物II 的组合,并公开活性物质之间的重量比……
具有自主知识产权的杀菌剂宁南霉素与众多农药的组合物同样被美国公司申请……
第三、撰写申请文件水平,答复通知书水平低
1. 权利要求中技术特征限定过多,往往包括很多非必要技术特征,导致权利要求保护范围很窄……
2. 权利要求种类单一,很多组合物申请仅有组合物产品权利要求,完全可以尝试增加组合物制备方法和用途权利要求。
3. 说明书中可以证明试验效果的数据点较少,且跨度小,无法获得大范围保护。
4. 抵触申请的合理应对。

国内企业的应对策略可以分三个点来概括
第一、转变思路,增强专利布局意识
1.增加专利申请的维度,发掘各类专利空隙2.海外布局中要加强目的国专利申请或WO专利申请3.提高前瞻性,针对潜在优秀成分,多做布局。
第二、申请前充分了解现有技术
在专利申请前,申请人尽可能利用一切可以利用的资源充分了解现有技术,例如通过专利局的企业服务或者让专利代理机构帮助检索,进而尽可能避开其他企业设置的专利壁垒,确定申请文件是否有获得专利权的可能,避免盲目申请。
第三、重视专利申请文件撰写和审查意见通知书的答复
1.农药专业知识必须与专利申请技巧相结合——切忌闭门造车。
2.积极、正确的答复和恰当的修改权利要求。
