一、不批准的活性物质

不仅如此法规中还规定了替代候选物质（Candidate for substitution），替代候选物质被认为是风险可以接受，但是这些活性物质的特性标明这些活性物质的使用风险较大。如果被列入替代候选物质中，产品批准的有效期只有7年。

欧盟成员国并且会对列入替代候选物质的植物保护产品进行比较评估（comparative assessment）。

如果符合以下的标准，则产品会被列入替代候选物质列表：

ADI, ARfD or AOEL数值较小非活性成分异构体比例较大暴露可忽略不计的C1A, C1B, R1A, R1B or ED符合3个PBT 标准中的2个标准发育性神经毒性剂或伴有暴露问题的免疫毒性剂

当活性物质的性质符合以下规定时，产品被列入低风险物质，低风险物质的有效期一般为15年。

无CMR分级

无高毒物质

非剧毒物质

非致敏物质

无爆炸性和腐蚀性

非内分泌干扰物

土壤中DT₅₀<60d,

BCF<100,

无神经毒性或免疫毒性

欧盟地区仍然是全球最重要的几个农药市场之一，企业如果出口农药到欧盟必须要关注其产品活性物质的管理类别和登记有效期。一般选择普通活性物质和低风险活性物质是更好的选择，因为它们的产品寿命预期在欧盟更长。

由于欧盟登记法规要求非常严格，费用高昂，企业取得自主登记的难度非常大。对于国内农药企业而言，取得原药等同性认定是最快进入欧盟农药市场的手段，而且费用低、周期短。取得等同性认定后的原药产品可以作为欧盟境内下游制剂用户添加为新的原药来源。