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东南亚农药登记问题十问十答
来源:瑞旭农化法规服务站   发布时间:2025-05-06 10:46
简述
1、关于技术/工业用生物杀虫剂,如欧盟BPR。活性成分或制剂是否需要登记?答:东盟地区有关于这些生物杀虫剂的指导方针(东盟地区实施生物防治制剂的应用),东盟国家根据此方针中的主要框架制定了各自的法规。

1、关于技术/工业用生物杀虫剂,如欧盟BPR。活性成分或制剂是否需要登记?


答:东盟地区有关于这些生物杀虫剂的指导方针(东盟地区实施生物防治制剂的应用),东盟国家根据此方针中的主要框架制定了各自的法规。各国对农药的定义存在差异,有些国家可能豁免登记,但其他国家若声明某种农药用途或功能,则需通过农药审批流程。


2、泰国制剂登记所需的毒性报告需要多少项?


答:泰国制剂登记所需的毒性报告需要六项急性毒性测试,包括急性经口、经皮、吸入、眼刺激、皮肤刺激、皮肤致敏性。


3、印度尼西亚网上的登记产品查询,显示什么信息?


答:印度尼西亚农药数据库链接为https://ap-simpel.pertanian.go.id/home。但有时可能因网络问题无法访问,所有内容均为当地语言(印度尼西亚语)。


4、马来西亚“每制剂产品最多允许三个来源”是指针对马来西亚的一个产品,还是针对公司的某一产品?


答:针对单个登记的制剂产品。例如,在马来西亚登记某制剂产品时,该特定产品最多允许三个来源(如一个来自中国、一个来自印度、一个来自其他国家),不可超出三个。即使工厂能提供其他国家的来源,也无法为产品进行登记。


5、印度尼西亚是否接受其他国家ISO 17025认证实验室出具的毒性报告?


答:印度尼西亚接受ISO认证,但实际要求非常严格。需确保研究是在ISO或NON-GLP认证有效期内完成的。


6、印度尼西亚卫生杀虫剂农业部登记后还需要卫生部登记吗?


答:若产品仅由消费者使用,只需在卫生部登记,无需农业部登记;但若为专业团队或公共卫生用途,则需同时在农业部和卫生部登记,且标签或进口需经卫生部批准。


7、新加坡有专门针对有机农药的豁免政策吗?


答:新加坡对有机农药及其他农药均有诸多豁免政策,整体流程合理且透明。


8、印度尼西亚的农业部网址现在能查询吗?


答:印度尼西亚农业部网址为https://indonesia.go.id/。


9、印度尼西亚是否强制要求所有制剂进行田间试验?


答:所有制剂均需在印度尼西亚进行药效试验(强制性)。残留试验视情况而定,但目前印度尼西亚要求针对12种作物进行残留研究(强制),海外数据仍可接受,但12种作物的相关研究需在印度尼西亚完成。


10、印度尼西亚登记证书续期的费用及时间?


答:印度尼西亚登记证书续期流程较简单。需在现有证书到期前提早提交申请(通常需提前一年准备),因续期需重新提交所有材料(即使之前已提交过)。印度尼西亚登记证书有效期为5年,若超过10年需重新进行药效试验。建议尽早准备续期材料以确保时间充裕。