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2022年登记的原药,2026年还能授权吗?2026年起新农药登记资料授权政策重大调整
来源:铱浩荟农登记服务   发布时间:2026-03-27 09:49
简述
2022年按照新农药资料要求获得登记的原药,能否在2026年授权给其他企业?针对这一行业普遍关注的问题,本文结合农业农村部最新发布的政策文件,进行了全面梳理和解读。

2022年按照新农药资料要求获得登记的原药,能否在2026年授权给其他企业?


针对这一行业普遍关注的问题,本文结合农业农村部最新发布的政策文件,进行了全面梳理和解读。现将核心要点整理如下,供各农药生产企业参考借鉴。


一、政策背景:新规出台,授权门槛大幅提高


2025年12月12日,农业农村部办公厅正式发布《关于进一步规范农药管理工作的通知》。这份文件对农药登记资料授权制度作出了重要调整,直接影响所有涉及新农药登记和授权的企业。


政策文件名称:农业农村部办公厅关于进一步规范农药管理工作的通知


发布时间:2025年12月12日


实施时间:2026年1月1日起


二、核心变化:资料授权仅限“首家+新化合物”


根据通知第二条规定,登记资料授权的要求发生根本性改变:


【原文摘录】


严格执行新农药首家登记资料授权要求。依据《农药管理条例》、《农药登记管理办法》有关规定,登记资料授权仅限于取得首次登记、含有新化合物的农药登记证持有人自登记之日起六年内实施,其他情形不再适用。


解读要点:


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简单来说:2026年1月1日起,只有“首家登记+含有新化合物”的农药产品,其登记资料才可用于授权。对于非首家的新农药登记,即使当初是按新农药资料要求申报的,也不再适用资料授权政策。


三、过渡期安排:2026年1月1日前受理的按原规定执行


考虑到政策调整对企业的影响,通知明确了过渡期安排:


除2026年1月1日前受理的登记申请,按原授权规定执行,但需同时满足两个条件:


条件一:授权方独立拥有完整的登记资料


条件二:授权产品是依据《农药登记资料要求》取得登记的新农药,或新农药保护期内按新农药资料要求取得登记的产品


四、对企业的影响与应对建议


影响


  1. 非首家新农药的价值降低:过去,按新农药资料要求获得登记的产品(即使不是首家)也可以进行资料授权。新规实施后,这类产品的授权价值将大大降低。

  2. 首家登记价值凸显:只有首家且含新化合物的农药登记,才能在6年保护期内进行资料授权,首家登记的含金量进一步提升。

  3. 合作模式需调整:过去依赖资料授权获取登记证的企业,需要重新规划产品获取路径。

应对建议


  1. 立即自查:梳理企业现有登记证和新申报项目,确认哪些属于“首家+新化合物”,哪些属于非首家新农药

  2. 调整策略:对非首家新农药产品,提前规划其他市场策略,如自主登记、联合登记或差异化定位

  3. 关注细则:密切关注各地农业农村部门的具体执行细则,确保操作合规


五、常见问题解答


Q1:2022年按新农药资料要求获得登记的原药,2026年后还能授权吗?


A:取决于该产品是否为首家登记。如果是首家登记且含有新化合物,在6年保护期内可以授权;如果是非首家登记,即使2022年按新农药资料要求获得登记,2026年后也不再适用资料授权。


Q2:2026年1月1日前已经受理的授权申请,按什么标准执行?


A:按原规定执行。但需确保授权方独立拥有完整的登记资料,且授权产品符合条件二的要求。


Q3:新规定对“新农药”的定义有变化吗?


A:新规定未改变“新农药”的定义,但明确了资料授权的适用范围——仅限于“首次登记+含有新化合物”的情形。


Q4:含有新化合物的产品,如果不是首家登记,能否授权?


A:不能。新规明确要求同时满足“首次登记”和“含有新化合物”两个条件。


六、结语


此次政策调整是农药登记管理制度的重要完善,体现了对创新研发的鼓励和保护。对于农药企业而言,合规是底线,创新是出路。建议各企业及时调整产品规划和合作模式,积极适应政策变化,在合规的前提下实现可持续发展。