提示
×
取消
确定
当前位置:首页 > 新闻资讯
加拿大农药登记再评审六大关键步骤
来源:农化合规24小时   发布时间:2025-05-29 15:43
简述
根据农药管理法(PCPA,Pest Control Products Act,PCPA),加拿大害虫管理监管局PMRA每15年审查一次已注册的农药,以确定该农药依旧符合注册标准,不会对人类健康或环境产生不合理的不利影响。

根据农药管理法(PCPA,Pest Control Products Act,PCPA),加拿大害虫管理监管局PMRA每15年审查一次已注册的农药,以确定该农药依旧符合注册标准,不会对人类健康或环境产生不合理的不利影响。


REACH24H

再评审流程--六大关键步骤


01 启动阶段(~1个月)


PMRA发布再评审通知,企业需在30天内确认是否继续支持该农药登记。若企业放弃支持,相关产品注册将被取消。


02 再评审分类(~4个月)


PMRA根据复杂性将再评审分为三类:


❖ Category 1(高复杂度,科学审查25个月):需提交新数据,全面更新风险评估。


❖ Category 2(中等复杂度,科学审查17个月):基于现有数据,部分评估更新。


❖ Category 3(低复杂度,科学审查15个月):仅需标签更新等简单调整。


03 信息收集(Data call-in)(~3个月)


针对Category 1和2两类再评审,PMRA将公布具体的再评审计划,明确评审重点、时间表及所需数据。企业需配合提供再评审补充数据、产品使用数据(如应用场景、使用量等)等,以减少风险评估中的不确定性。


04 科学评审(~15-25个月)


出具PRVD(Proposed Re-evaluation Decision )评审文件


PMRA综合评估健康、环境风险及产品价值,形成拟议决策草案。


特别提示:再评审期间,普通新产品登记正常进行,另外PMRA会及时处理企业提交的紧急新用途注册或小范围标签变更申请,但重大用途扩展需与再评审同步协调。


05 公众咨询(~3个月)


拟议决策公开征求意见,企业可针对PRVD提交进一步补充数据或提出替代风险管理方案。如公众咨询期间收到大量新数据,可能会影响再评审所需的时间,PMRA就会在其年度总体工作计划中重新调整该农药再评审进度。


06 最终决定(~3-15个月)


出具RVD(Re-evaluation Decision)文件


PMRA汇总意见后发布终版决定,可能要求标签修改、用途限制或产品注销。


image.png

来源:PMRA官网