随着新的农药登记资料要求征求意见稿的出台,小编根据不同登记类别总结了,新政与旧政的区别要点,供小伙伴们学习和参考,接下来小编就带大家走进新政小课堂1节课,共同学习新政的知识点。
知识点1:删除有效成分识别
知识点2:删除生产工艺——原材料描述、生产装置工艺流程图及描述、生产过程中质量控制措施描述
知识点3:改变原药(母药)理化性质项目——稳定性(热、金属和金属离子)、爆炸性、燃烧性、氧化/还原性等。删除了“外观、熔点、沸点、对包装材料腐蚀性、比旋光度”
知识点4:删除有效成分含量及杂质限量
知识点5:明确母药应该进行热储稳定性
知识点6:明确企业标准的附录,应该对有效成分、盐、限制性组分、相关杂质进行有效成分识别
知识点7:“质量规格确定说明”修订为“产品质量标准编制说明”
知识点8:删除方法验证报告,变成了可行性评价。
随着登记要求变化,了解新政,及时适配新政,调整企业方向,成为迫在眉睫的关键问题,我们应高度关切。