澳大利亚国土面积约769万平方千米,其中农业用地占地369万平方千米,是世界第四大农产品出口国,也是全球最重要的几个农药市场之一。

在澳大利亚,农药和兽药的登记管理遵循《农药和兽药化学品法》以及《农药和兽药化学品(管理)法》等一系列法律规定。这些法律确保了农药产品在上市前经过严格的评审,以保障公众和环境的安全。农药产品和活性成分的评审工作由农药和兽药管理局(APVMA)负责执行,APVMA根据《农药和兽药化学品管理法》的具体要求,对不同类型的农药登记进行科学审查及必要的再评审。
澳洲的农药登记的类型多样,其中主要包括活性物质的批准、新制剂的登记、变更登记、登记延续申请、通知等。每种登记类型都有其特定的数据要求,涵盖了从产品的理化、毒理、药效、残留到环境影响的各方面,同时不同的登记类型还对应了不同的官方行政费用和评审周期。
澳洲农药登记审批程序主要包括行政预审(检查一般性资料完整性)、技术资料评审(检查技术资料的完整性)、正式评审和标签评审四个部分。根据产品类型的不同,评审周期通常在2至18个月不等。以下是对澳大利亚农药活性成分以及新产品注册进行申请、变更的主要类型的简要归纳,供企业参考。


对于想要申请相似制剂产品登记的,但还不清楚自己的产品是否属于相似产品的,可以参考笔者以下整理的澳洲关于农药相似/非常相似产品的判定标准,以帮助了解需要申请的具体产品登记类型。
