近日,巴西农业监管数字化进程迎来新进展。联邦政府正式推出了SISPA(统一信息、申请与电子评估系统),这一新平台旨在实现巴西农药监管流程的现代化与高效率。该系统由巴西农业与畜牧业部(MAPA)、国家卫生监督局(Anvisa)以及巴西环境与可再生自然资源研究所(Ibama)联合推进,将过去长期分散且繁琐的审批流程整合至统一数字平台中。
在此之前,巴西的农药登记体系较为分散。企业需要分别向负责农艺评估的农牧部、进行毒理学分析的Anvisa以及承担环境评审的巴西环境与可再生自然资源研究所(Ibama)提交材料,流程繁琐且重复。SISPA上线后,所有申请将统一通过由农牧部协调的单一电子平台提交,三大监管机构可同步进行评审。官方特别强调,SISPA带来的重要操作变化之一是企业可以实时跟踪申请在各部门间的审批进度。政府期望这一功能能够减少所谓的″乒乓球效应″——即文件因补充材料或修改要求而在不同机构间反复往返。
根据Anvisa和MAPA公布的官方信息,新平台将提高审批流程的可追溯性,实现文件标准化,加强技术分析之间的协同,并显著减少新农业产品审批所需的操作时间。巴西政府的核心目标是在不改变现有毒理安全、环境安全及卫生标准的前提下,提高监管效率。据Anvisa代表透露,巴西农药监管系统每年涉及约300家企业和1000个注册产品,新系统的上线将很大程度上改善巴西农药登记流程速度慢的问题。
根据巴西联邦政府发布的官方声明,该平台还将为从事技术原药、等效产品、生物制剂以及新型配方登记的企业提供更高的可预期性。与此同时,Anvisa表示,其正在扩大数字化工具、文件自动化以及“监管智能”技术的应用,以减少审批积压并提高技术审查效率。