特别提示:
1.包括组合化学在内,在澳洲有26个砜吡草唑 850 WDG 登记。2.非原研企业已有合法登记是可以正常销售的前提,但并不意味着有合法登记就可以正常销售,应提高对专利风险的防范。3.组合化学砜吡草唑WDG制剂专利在欧洲、墨西哥、加拿大、阿根廷、印度等国仍然有专利权保护4.砜吡草唑在澳洲仍然需要关注使用微胶囊技术的剂型,高风险专利提示:AU2015223887B2、AU2019369551B2。5. 组合化学对ADAMA的发难我认为只是一个开端,更多的国内企业可能会在以前忽视的海外制剂产品上存在着很多潜在的知识产权风险。2024年7月12 日, 日本组合化学(Kumiai Chemical Industry Co., Ltd.)发函对Kenso Agcare Pty Ltd 的产品“ Kudos® 850 WG pyroxasulfone”在澳洲侵犯其砜吡草唑85%WDG专利权的事情做了发函公告,同时表示提起了专利侵权诉讼。这并不是组合化学第一次在澳洲对砜吡草唑850WG的专利权提起侵权诉讼。在今年4月30日,组合化学已经对ADAMA的产品“Novali® 850 WG pyroxasulfone”提出过专利侵权诉讼。1.砜吡草唑的全球专利情况
砜吡草唑(又名:杀草砜;开发代号:KIH-485、KUH-043)是一种异噁唑类除草剂,为日本组合化学公司2002年开发的优秀土壤处理剂,广泛应用于玉米、小麦、大豆、棉花、向日葵、马铃薯、花生等多种作物,防除一年生禾本科杂草和阔叶杂草。
2002年组合化学提交了首件化合物专利JP2001031784,这件专利在全球有33件同族专利,中国同族专利CN1257895C(异噁唑啉衍生物和含有它们作为活性组分的除草剂)已于2022年2月7日专利权到期。
(同族专利保护的通式结构)
除了这件化合物专利外,2020年——2022年组合化学又陆续提交了多件化合物合成、中间体制备方法专利,希望通过制备方法延长对砜吡草唑的专利保护期限,但目前这些近三年新申请的专利仍处于在审阶段,尚未获得最终授权。
2.砜吡草唑在澳大利亚登记情况
(1)拜耳在澳洲登记砜吡草唑85%WDG的情况
组合化学与拜耳合作,在澳洲登记并销售砜吡草唑85%WDG产品。商品名为 Sakura 850WG。
能以日本国花“樱花”命名,可以看出组合化学对该产品是寄予厚望的。Sakura 850 WG 交由拜耳在2012年在澳洲推广。
其登记的主要作物如下
(2)砜吡草唑85%WDG的澳洲登记情况
澳大利亚登记的砜吡草唑共有71个,其中砜吡草唑850 WG共计登记了26个,除了拜耳外还有多家企业获得登记。
根据目前官方披露的信息,我们经过分析,重点聚焦被告ADAMA和Kenso Agcare Pty Ltd的两款产品
在登记信息上显示,这两个产品的靶标作物基本和SAKURA 850WG 相同,包括小麦、大麦和黑麦作物等。
整理到相关产品在澳洲的登记和合法销售信息, 那后续我们要再来分析澳洲相关产品的专利情况。
组合化学在澳洲与砜吡草唑相关专利申请情况,经过检索和对专利文献的研读,我们发现组合化学在澳大利亚申请的砜吡草唑核心专利包括以下8件:
根据官方披露的信息,涉案产品是WG单剂,与该产品技术方案最相关的专利是AU2015223887B2:
该专利权利要求1注明是用于叶面处理,将砜吡草唑加工为微胶囊的形式,并在从属权利要求中保护了将砜吡草唑微胶囊制成粉剂、颗粒剂、可湿性粉剂、水分散颗粒剂、水悬浮剂或油基悬浮剂等剂型的技术方案。
制成微胶囊可以达到避免在进行叶面喷洒时由于黏附于其上而对栽培作物产生的植物毒性的技术效果。
该专利的在中国的同族专利为:CN 117378604 A ,申请日为2015.02.25,目前仍处于实质审查状态,尚未获得授权。
值得注意的是:组合化学还有一篇类似专利:AU2019369551B2,是砜吡草唑与聚酯嵌段共聚物加工为微胶囊的形式,其中剂型为粉末、颗粒、可湿性粉剂、水分散颗粒剂、水悬浮液或油悬浮液等形式。侧重点是制作微胶囊的配方是砜吡草唑与聚酯嵌段共聚物。
ADAMA 和Kenso Agcare Pty Ltd 如何应对?
此时面对组合化学的起诉,ADAMA和 Kenso Agcare Pty Ltd 能通过以下思路来应诉:
1.不侵权抗辩:
被诉方砜吡草唑制剂产品技术特征与涉案专利技术特征比对,举证他们生产的砜吡草唑 850WDG没有落入组合化学专利权保护范围,不构成侵权。
2.专利无效
澳大利亚的专利主要包含三种类型,即:澳大利亚标准专利(类似我国的发明专利)、澳大利亚创新专利(类似于我国的实用新型)和外观设计专利。
被诉方可以申请启动授权专利的复审程序(类似于我国专利授权后的无效程序),准备好证据和理由后,提交于澳大利亚专利局请求对涉案专利复审。
3.要求对方说明赔偿额的主张理由
要求权利人方说明诉请赔偿额的具体构成,积极抗辩争取减少侵权赔偿数额。组合化学对ADAMA和Kenso Agcare Pty Ltd 发起专利侵权诉讼,证明他们已经对此采集到了足够的证据,而且组合化学也对他们的涉案专利稳定性有信心。
一个好的产品推向市场,并不是只要在目标市场拿到登记证就可以销售了,更多的是要做专利侵权风险分析和规避,找到具有潜在风险的专利,并在产品登记前提前规避风险规避,最大化降低专利侵权带来的损失。
组合化学对ADAMA的发难我认为只是一个开端,在越来越卷的当下,更多的国内企业可能会在以前忽视的制剂和应用端在海外存在着侵权风险。