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药效常见问题
来源:网联登记咨询   发布时间:2026-05-27 10:42
简述
(1)常规育种耐除草剂作物品种需要参照转基因耐除草剂作物4倍剂量施药方式,评价作物品种耐药性和除草剂对作物安全性。该产品2年5地田间药效试验中未设置中量的4倍剂量处理,不符合有关要求。

(1)常规育种耐除草剂作物品种需要参照转基因耐除草剂作物4倍剂量施药方式,评价作物品种耐药性和除草剂对作物安全性。该产品2年5地田间药效试验中未设置中量的4倍剂量处理,不符合有关要求。


(2)田间药效试验的设计不统一,例如:小麦田除草剂:2地在12月小麦播种1个多月之后用药,2地在翌年3月小麦越冬返青后用药;水稻田除草剂:5地田间药效试验设计不统一,安徽、湖南、广东在水稻移栽后5-7天施药,河北、黑龙江在水稻移栽前5-7大施约;植调剂:2年5地田间约效试验设计不统一,四川、江苏、天津、甘肃等地施药次数为3次,山东施药次数为2次。


(3)水田除草剂颗粒剂防除水稻移栽田杂草应说明科学性、合理性、必要性说明及与相同有效成分其他剂型产品用药量比较的相关信息。


(4)氰氟草酯·莎稗磷混配,该混配制剂试验和推荐剂量以莎稗磷计,明显低于包括本企业的PD20212816在内的同类莎稗磷登记产品,需提出的混配目的意义,进一步说明产品配方的合理性,并合理解释莎稗磷占比低的原因;上海、海南等地田间药效试验报告显示,该药试验和推荐剂量下对异型莎草、碎米莎草、牛毛毡等莎草科杂草的防效与莎稗磷单剂对照基本相当,而用药量大幅降低,需合理解释原因。


(5)麦草畏主要用于旱田作物除草,在水稻田使用存在较高安全性风险。


(6)28-高芸·丙芸酯:关于作用机理相同的农药有效成分混配的有关要求,原则上不同意相同作用机理的农药有效成分混配,专家一致认为六种芸苔素类化合物之间相互混配的科学性、合理性和必要性不充分,暂不建议登记混配制剂。


(7)田间药效试验报告中相关信息显示:试验项目负责人和报告撰写人均为B;而试验项目负责人签名人为A,且报告撰写人B并不在试验人员之列。