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美国RNA生物农药商业化步伐加快,从其监管层面可赋能国内RNA生物农药赛道新生态
来源:农化专利网   发布时间:2022-07-06 07:59
简述
另外,参考拜尔公司被批准的表达dsRNA的转基因玉米MON87411案例,可以窥见美国EPA未来对植物源dsRNA生物农药环境评估的关注点:美国EPA对植物源保护剂产品进行环境评估的过程,将产品其中的dsRNA成分作为生物化学物质(与直接杀死或灭活害虫的合成化合物等传统农药相比,生化物质是天然存在的化合物,通常本身毒性较低)。

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另外,参考拜尔公司被批准的表达dsRNA的转基因玉米MON87411案例,可以窥见美国EPA未来对植物源dsRNA生物农药环境评估的关注点:


美国EPA对植物源保护剂产品进行环境评估的过程,将产品其中的dsRNA成分作为生物化学物质(与直接杀死或灭活害虫的合成化合物等传统农药相比,生化物质是天然存在的化合物,通常本身毒性较低)进行评估,评估成分在陆地以及水环境中的归宿,同时还评估针对非靶标生物的毒性及安全性;


成分dsRNA对非靶标物种的影响主要是对广泛类群以及最有可能受到影响的物种的测试,主要评估包括物种生存、生产、发育和繁殖在内的各项影响,并选择足够长的时间评估潜在的不良反应。


在进行环境风险评估时,某些物种只用到了生物信息学分析的方法,并以分析结果作为环境评估的依据;


同时,考虑实验中dsRNA可能降解的问题,采取了足够大的浓度进行试验测定。


在这些关注点之中,值得留意的是,EPA对产品进行环境风险评估的过程中,大量的测试并不是通过转基因植物或植物提取物进行测试的,而是通过合成游离的dsRNA成分进行的。美国是RNA生物农药领域的先行者,商业化步伐更快,其在生物农药领域更为开放的监管环境能够为寻找到适合中国的监管之路提供参考与启示,开源国内RNA生物农药科研创新的动能,从监管层面赋能国内RNA生物农药赛道新生态。

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文章参考来源:

1.《RNA生物农药的商业化现状及存在问题分析》关若冰,李海超,苗雪霞
2.https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/finsc.2021.818037/full


来源: 知耕TechCube