针对药政政策要求,小编总结了药政重点和难点,供小伙伴们学习和参考。
知识点1:新农药 评审委员会从2025年开始一年三次。
知识点2:微生物 不同菌株不认为是新农药了,不同菌株基本差异不大,在标签上备注 菌株号,目前还没发正式通知,技术认证完了,等正式的通知时间。
知识点3:原药来源证明,农药登记的原药证明——受理时原药是登记状态;标签上标注的原药证明——既需登记状态又需要生产许可范围。
知识点4:物化学农药与植物源农药能否混配?没有统一原则,批了一个苦参碱·氨基寡糖素,提供作用机理、使用方式说明必要性。
知识点5:再次申请对照产品发生变化的不适用,原来是相同,后来是相似,不适用再次申请。如果上次申请是部分同意,上次否的使用范围扩作时可以按照再次申请提交。
随着登记要求的逐步提高,药政作为评审的重要一环,我们应高度关切。