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关于母药登记的相关注意事项
来源:网联登记咨询   发布时间:2025-09-02 09:02
简述
一、不同意登记的情况1、化学农药新农药,人工合成的生物化学农药,一般不同意母药登记2、申请人未获得原药登记的,原则不同意该农药母药登记3、符合以下情况之一的,可申请母药登记(1)。

一、不同意登记的情况


1、化学农药新农药,人工合成的生物化学农药,一般不同意母药登记


2、申请人未获得原药登记的,原则不同意该农药母药登记


3、符合以下情况之一的,可申请母药登记

(1)因物质特性、技术或安全等原因不能申请原药登记的

(2)微生物农药、植物源农药以及发酵或提取的生物化学农药

(3)申请人已取得原药登记的,但应对母药登记理由从严审查,并提交全国农药登记评审委员会审议


二、登记资料要求


1、新农药母药,按《农药登记资料要求》附件1原药(母药)资料要求提交登记申请


2、申请人已取得原药登记的,产品化学资料可按制剂资料要求提供,可不提供常温储存稳定性试验报告,毒理学资料提供六项急性毒性试验资料,环境影响资料可不提供。


三、减免原药(母药)登记资料要求


1、应提交原药(母药)登记所需的以加工制剂的发酵液、提取液等完成的相关产品化学试验资料,以及以制剂完成的相关毒理、环境试验资料

(1)低毒(或微毒)的微生物农药

(2)低毒(或微毒)的化学信息物质、发酵的天然植物生长调节剂

(3)低毒(或微毒)的多糖类农药


氨基寡糖素、几丁聚糖、香菇多糖、葡聚烯糖、低聚糖素:仅需提交以加工制剂的发酵液、提取液等完成的原药(母药)登记所需的相关产品化学试验资料


2、可减免原药(母药)登及其试验资料的农药

(1)硫磺、石硫合剂、矿物油、硅藻土

(2)低毒(或微毒)无机化合物农药

(3)波尔多液、碱式硫酸铜、王铜、硫酸铜、氢氧化铜、络氨铜、硫酸铜钙

(4)琥胶肥酸铜、柠檬酸钢、混合氨基酸铜、松脂酸钢、松脂酸钠


3、已减免原药(母药)登记的农药,其他申请人也可申请原药(母药)登记


4、仅在诱捕器中使用的引诱类昆虫性信息素、仅通过载体使用的迷向类昆虫性信息素

(1)减免原药(母药)的致突变和亚慢性经口毒性、环境影响试验资料 

(2)减免制剂的残留和环境影响试验资料,风险评估报告