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田间药效室内试验测试内容及注意事项
来源:丰禾日盛农药登记   发布时间:2026-09-24 09:35
简述
一、室内生物活性测定及配方筛选试验新农药、涉及新防治对象的单剂产品应提供室内生物活性测定报告:新混配制剂应提供室内配方筛选报告和混配目的说明;与已登记混配制剂含有的有效成分、配比相同,使用范围不同的,应提供室内配方筛选报告。

一、室内生物活性测定及配方筛选试验

新农药、涉及新防治对象的单剂产品应提供室内生物活性测定报告:新混配制剂应提供室内配方筛选报告和混配目的说明;与已登记混配制剂含有的有效成分、配比相同,使用范围不同的,应提供室内配方筛选报告。

混配制剂审查原则如下:

1联合作用类型,混剂联合作用类型应为增效或加成作用。原则上不同意拮抗作用的药剂混配。

2延缓抗性。原则上作用机理/机制相同或有交互抗性的,不同意混配。

3提高速效性或持效性,原则上具有不同速效性和持效性特点的药剂可以混配。

4扩大防治/作用谱。原则上适用于除草剂、植调剂和种子处理产品等情况。

二、作物安全性试验

试验药剂:制剂

1. 常规药剂的剂量设置:田试最高量及其2倍、4倍剂量,共设3个;

2. 种子处理产品的剂量设置:田试最高量及其1.5倍、2倍、2.5倍剂量,共4个。(除相同产品可减免外,其他种子处理剂都需要开展安全性试验)

3. 作物品种:一般 3个以上不同常规品系或品种

4. 试验方法:与田间试验施药时期和施药方法相适应

5. 试验数据:药害症状描述、药害程度调查

6. 原始数据资料:附调查原始数据表、药害症状图片等

7. 果树及林木用药、植物生长调节剂等难以在室内开展作物安全性试验的,可在田间进行

三、抗性风险评估资料

新农药和涉及新防治对象的产品混配制剂有效成分单独判断是否涉新,需提供室内抗性风险试验资料和田间抗性风险监测方法。

1. 室内抗性风险试验资料包括:对靶标生物敏感性测定方法、敏感基线等,预测抗性风险级别及相应抗性风险管理措施等,视需要提供交互抗性情况、适合度等资料。

2. 田间抗性风险监测方法:应与中国境内靶标生物的发生、分布、用药历史、农药使用技术等密切相关。

3. 注意事项

1)相对敏感性基线:原则上在中国境内完成

2)靶标抗药性潜在分析:通过室内抗性筛选,明确抗药性发生的概率、速度和程度、适合度等。在药剂、靶标生物测定方法相同的情况下,可使用境外完成的抗药性风险分析资料,也可以提供公开发表的相关研究资料并注明来源

3)交互抗药性资料:测定抗性种群与生产上实际使用的主要药剂之间的交互抗性。在药剂、靶标生物测定方法相同的情况下,可使用境外完成的抗药性风险分析资料,也可以提供公开发表的相关研究资料并注明来源

4)抗性风险级别及可接受性

5)抗性风险管理:存在中等及以上抗性风险的,提出抗性风险管理措施

6)田间抗性监测方法:采样方法、样本数量、样本保存和运输、敏感性测定方法等

7)关注《抗性风险评估靶标害虫清单》、《抗性风险评估靶标病原菌清单》、《抗性风险评估除草剂清单》。